Лекарства. Лекарственные препараты. Применение.

ЭКЗИФИН

EXIFINE
TERBINAFINE
Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд
Dr. REDDY`s LABORATORIES Ltd
D01AE15

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки1 таб.
тербинафина гидрохлорид250 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолат крахмальный, крахмал 1500.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Крем 1%1 г
тербинафина гидрохлорид10 мг

Прочие ингредиенты: цетиловый, стеариловый и бензиловый спирты, цетил пальмитат, сорбитан моностеарат, изопропил миристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная.
10 г - тубы (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • крем 1%: туба 10 г - П №011536/02-1999 03.12.99
  • таб. 250 мг: 16, 20, 28 и 40 шт. - П №011536/01-1999 03.12.99

    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгистатическим или фунгицидным, в зависимости от вида гриба.
    Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р450, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
    При приеме внутрь и наружном применении Экзифин активен в отношении возбудителей дерматомикозов: Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При наружном применении Экзифин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема внутрь разовой дозы 250 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
    При наружном применении крема системной абсорбции подвергается менее 5% дозы.
    Распределение
    Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.Тербинафин быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин быстро секретируется в кожный жир, в результате чего создаются его высокие концентрации в волосяных фолликулах, волосах и жирной коже. В течение первых недель после начала приема внутрь тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Стабильные концентрации препарата достигаются через 10-14 дней постоянного приема. Не кумулирует в организме. Выделяется с грудным молоком.
    Метаболизм
    Тербинафин биотрансформируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
    Выведение
    Тербинафин выводится в основном с мочой в виде метаболитов. T1/2 составляет 11-17 ч.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени скорость выведения тербинафина из организма может снижаться.
    Изменений фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациента не отмечено.

    Показания

    Для применения таблеток и крема
       – онихомикоз;
       – микоз волосистой части головы;
       – дерматомикозы (в т.ч. эпидермофития кожи и ногтей, рубромикоз, трихофития, микроспория);
       – кандидоз кожи и слизистых оболочек;
    Для применения крема
       – разноцветный лишай.

    Режим дозирования

    Таблетки
    Внутрь взрослым назначают по 250 мг 1 раз/сут или по 125 мг 2 раза/сут. Детям с массой тела менее 20 кг назначают 62.5 мг/сут (1/4 таб.); 20-40 кг - 125 мг (1/2 таб.); более 40 кг - 250 мг (1 таб.).
    При кандидозах препарат назначают внутрь только при тяжелых распространенных поражениях.
    Продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (локализация межпальцевая, в области подошвы, свода стопы) - 2-6 недель; при дерматомикозах крупных складок, кожи груди и живота - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы (преимущественно у детей) - 4-6 недель.
    Полное исчезновение симптомов поражения может происходить через несколько недель после микологического излечения.
    При онихомикозах продолжительность лечения зависит от локализации поражений и скорости роста ногтей и составляет от 6 недель до 3 мес. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях ногтей пальцев рук или ног (кроме больших пальцев) срок лечения может составить менее 3 мес. У пациентов с поражением ногтя большого пальца, особенно при замедленном росте ногтей, продолжительность лечения может составить более 6 мес. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, требующимся для подрастания здоровой ткани ногтя.
    Пациентам пожилого возраста Экзифин назначают в тех же дозах, что и взрослым.
    Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 ммоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина.
    Крем
    Крем наносят 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема следует очистить и высушить пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), место нанесения крема можно прикрыть марлей (особенно на ночь).
    Примерная продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней составляет 1-2 недели; при дерматомикозах стоп - 2-4 недели; при кандидозе кожи - 1-2 недели; при разноцветном лишае - 2 недели. Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Однако во избежание рецидивов заболевания, курс лечения следует проводить полностью.
    Если через 2 недели лечения признаков клинического улучшения не отмечается, диагноз необходимо верифицировать.
    У детей имеется ограниченный опыт местного применения Экзифина.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: чувство переполнения желудка, анорексия, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея; в редких случаях - нарушение вкусовых ощущений, вплоть до потери, восстановление которых происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения; в отдельных случаях сообщалось о гепатобилиарной дисфункции. Хотя причинная связь этих нарушений с приемом данного препарата не установлена, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение следует прекратить.
    Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (при развитии прогрессирующей кожной сыпи препарат следует отменить).
    Местные реакции: при нанесении крема могут возникнуть гиперемия, зуд, ощущение жжения (не требует отмены препарата).
    Побочные эффекты, как правило, носят умеренный характер и являются обратимыми.

    Противопоказания

       – повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен.
    При необходимости назначения препарата внутрь в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    При наружном применении препарата у кормящей матери системной абсорбции подвергаются незначительные количества тербинафина, поэтому его действие на ребенка маловероятно.
    В экспериментальных исследованиях не выявлено фетотоксического действия и влияния Экзифина на репродуктивную функцию.

    Особые указания

    С осторожностью назначают Экзифин внутрь пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам пожилого возраста.
    Если у пациента отмечаются симптомы нарушения функции печени, применение препарата следует прекратить.
    Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза.
    При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
    При лечении Экзифином следует соблюдать правила общей гигиены для предотвращения повторного инфицирования.
    Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими Экзифин одновременно с препаратами, метаболизирующимися через систему цитохрома P450 (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В), и имеющих малый диапазон терапевтических доз.
    Использование в педиатрии
    Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела менее 12 кг) отсутствуют.

    Передозировка

    До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки препарата Экзифин.
    Симптомы: при острой передозировке возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
    Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Экзифин для приема внутрь обладает крайне малой способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома P450 (например, циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы).
    При одновременном применении с препаратами, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин), выведение тербинафина ускоряется.
    При одновременном применении препараты, ингибирующие цитохром P450 (например, циметидин), замедляют выведение тербинафина (при необходимости одновременного назначения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Экзифина).
    При одновременном применении крема Экзифин с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.

    Условия и сроки хранения

    Таблетки следует хранить в темном месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
    Крем следует хранить при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту. Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Активные компоненты

    TERBINAFINE

    Нозологический указатель

    B35.0 Микоз бороды и головы
    B35.1 Микоз ногтей
    B35.2 Микоз кистей
    B35.3 Микоз стоп
    B35.4 Микоз туловища
    B35.6 Эпидермофития паховая
    B36.0 Разноцветный лишай
    B37.0 Кандидозный стоматит
    B37.1 Легочный кандидоз
    B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
    B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
    B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций (кандидозный баланит, уретрит)

    Анатомо- терапевтическая система классификации

    D01AE15 Terbinafine
    D01BA02 Terbinafine

    Клинико- фармакологический указатель

    Препараты группы аллиламинов
    Препараты группы аллиламинов
    Препараты группы аллиламинов


  • Купить Видаль. Лекарственные препараты в России:
    My-shop: АстраФармСервис
    My-shop: ЮБМ Медика Рус
    Ozon: Справочник Видаль
    Справочник ВИДАЛЬ содержит информацию о 1710 лекарственных препаратах и активных веществах, представленных на российском фармацевтическом рынке 196 предприятиями и фирмами 38 стран. Полные описания включают торговое название препарата, рекомендованное международное наименование.


    Лечение. Russian Edition All Amazon* UK* DE* FR* JP* CA* CN* IT* ES* IN* BR* MX
    Search health woman All Ebay* AU* AT* BE* CA* FR* DE* IN* IE* IT* MY* NL* PL* SG* ES* CH* UK*


    $7.45
    End Date: Monday Jun-24-2019 11:16:07 PDT
    Buy It Now for only: $7.45
    |
    Adjustable Women Back Support Belt Posture Corrector Brace Shoulder Health Care


    $13.86
    End Date: Thursday Jul-4-2019 9:40:07 PDT
    Buy It Now for only: $13.86
    |
    Magnetic Therapy Posture Corrector Support Back Shoulder Brace Belt Men Women US


    $8.83
    End Date: Saturday Jun-22-2019 0:02:59 PDT
    Buy It Now for only: $8.83
    |
    Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women US


    $13.86
    End Date: Thursday Jul-4-2019 9:40:07 PDT
    Buy It Now for only: $13.86
    |
    Magnetic Therapy Posture Corrector Support Back Shoulder Brace Belt Men Women US


    $13.86
    End Date: Thursday Jul-4-2019 9:40:07 PDT
    Buy It Now for only: $13.86
    |
    Magnetic Therapy Posture Corrector Support Back Shoulder Brace Belt Men Women US


    $17.99
    End Date: Sunday Jul-7-2019 8:05:38 PDT
    Buy It Now for only: $17.99
    |
    Truform Leg Health Ladies Womens Compression Stocking Opaque Tan FIRM LARGE New


    $13.86
    End Date: Thursday Jul-4-2019 9:40:07 PDT
    Buy It Now for only: $13.86
    |
    Magnetic Therapy Posture Corrector Support Back Shoulder Brace Belt Men Women US


    $13.86
    End Date: Thursday Jul-4-2019 9:40:07 PDT
    Buy It Now for only: $13.86
    |
    Поиск товаров «Озон» Медицинская литература
    AthleticMed магазин спортивной медицины по низким ценам!
    2007 Copyright © Health-News.ru Мобильная Версия v.2015 | PeterLife и компания Медицинская энциклопедия. Медицинские сайты. Медицинские центры. Новости медицины, лечение болезней, симптомы болезней, лекарства в аптеках, поиск лекарств, народная медицина. Аптеки и магазины товаров для здоровья и ухода за телом. Пользовательское соглашение использование материалов сайта разрешено с активной ссылкой на сайт. | Партнёрская программа для магазинов. | Скрипты Nevius. | Продвижение медицинских сайтов. | Хостинг Valuehost.
    Rambler's Top100 Яндекс цитирования Яндекс.Метрика