Лекарства. Лекарственные препараты. Применение.

ЭТАЛЬФА

ETALPHA
ALFACALCIDOL
ЛЕО ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
A11CC03

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы1 капс.
альфакальцидол0.25 мкг
-"-0.5 мкг

Прочие ингредиенты: кунжутное масло, a-токоферол, желатин, глицерин 85%, калия сорбат, титана диоксид (Е 171).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Капсулы1 капс.
альфакальцидол1 мкг

Прочие ингредиенты: кунжутное масло, a-токоферол, желатин, глицерин 85%, калия сорбат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор-капли для приема внутрь1 мл
альфакальцидол2 мкг

Прочие ингредиенты: этанол гидрированный, полиоксил 40, касторовое масло, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, сорбитол, a-токоферол, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций1 амп.
альфакальцидол1 мкг

Прочие ингредиенты: лимонной кислоты моногидрат, этанол безводный, натрия цитрат, пропиленгликоль, вода д/и.
0.5 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций1 амп.
альфакальцидол2 мкг

Прочие ингредиенты: лимонной кислоты моногидрат, этанол безводный, натрия цитрат, пропиленгликоль, вода д/и.
1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • капс. 0.25 мкг, 0.5 мкг: 30 шт.; капс. 1 мкг: 10 шт. - П №012029/01-2000 16.06.00
  • р-р-капли д/приема внутрь 2 мкг/1 мл: фл.-капельн. 20 мл - П №012029/02-2000 16.06.00
  • р-р д/инъекц. 1 мкг/0.5 мл, 2 мкг/1 мл: амп. 10 шт. - П №012029/03-2000 16.06.00

    Фармакологическое действие

    Регулятор обмена кальция и фосфора, представляет собой 1a-гидроксивитамин D3. Препарат вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках; регулирует минерализацию костной ткани, снижает содержание паратиреоидного гормона в крови. Действие препарата наступает быстро, а наличие большого количества лекарственных форм с различным содержанием активного вещества позволяет точно регулировать дозу, что снижает риск развития длительной гиперкальциемии.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема препарата внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%.
    Метаболизм и выведение
    Альфакальцидол биотрансформируется в печени с образованием 1,25-дигидроксивитамин D3. Cmax метаболита в плазме достигается через 8-12 ч после однократного приема препарата. Т1/2 1,25-дигидроксивитамин D3 составляет около 35 ч.

    Показания

    Заболевания, вызванные нарушением фосфорно-кальциевого обмена из-за дефицита эндогенного 1,25-дигидроксивитамина D3:
       – остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
       – послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;
       – псевдогипопаратиреоз;
       – гиперпаратиреоз с поражением костей;
       – витамин D-резистентный рахит;
       – витамин D-зависимый рахит;
       – рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;
       – мальабсорбция кальция;
       – остеопороз;
       – остеомаляция.

    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь или вводят в/в. Длительность курса определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания, эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.
    Взрослым при остеомаляции, обусловленной экзогенным дефицитом витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, препарат назначают внутрь в дозе 1-3 мкг/сут.
    При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.
    При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза - до 2 мкг.
    Этальфу можно вводить в/в после гемодиализа. Начальная доза для взрослых составляет 1 мкг на 1 диализ. Максимальная доза - 6 мкг на диализ и не более 12 мкг в течение недели. Препарат вводят в конце каждой процедуры диализа в возвратную линию аппарата как можно ближе к пациенту для предотвращения возможности всасывания альфакальцидола пластиком.
    При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 мкг.
    Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25-0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
    Детям с массой тела менее 20 кг препарат назначают по 0.01-0.05 мкг/кг/сут, детям с массой 20 кг и выше - 1 мкг/кг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии). При почечной остеодистрофии доза составляет 0.04-0.08 мкг/кг/сут.
    Дозу препарата изменяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии. Определение показателей включает измерение уровня кальция в сыворотке крови, ЩФ, паратиреоидных гормонов, количества выделяющегося с мочой кальция; также проводят рентгенографические и гистологические исследования. При развитии гиперкальциемии применение препарата следует немедленно прекратить до тех пор, пока уровень кальция в сыворотке крови не нормализуется (как правило, в течение недели). Затем препарат назначают вновь, снизив дозу наполовину.
    Больные со значительно выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной остеодистрофией) могут переносить более высокие дозы без появления гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что доза должна быть повышена, т.к. кальций может проникать в деминерализованную костную ткань за счет возросшей абсорбции в кишечнике.

    Побочное действие

    Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия; в отдельных случаях - незначительное повышение содержания ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможна гиперфосфатемия.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастрии; редко - незначительное повышение активности АЛТ и АСТ в плазме.
    Со стороны ЦНС: редко - слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

    Противопоказания

       – гиперкальциемия;
       – гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
       – гипермагниемия;
       – интоксикация витамином D;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – повышенная чувствительность к препарату.
    Раствор для инъекций не следует применять у пациентов с повышенной чувствительностью к растворам для инъекций, содержащим пропиленгликоль.

    Беременность и лактация

    Применение препарата при беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые указания

    С осторожностью назначают при склонности к гиперкальциемии, особенно при мочекаменной болезни.
    Риск развития гиперкальциемии зависит от степени деминерализации, функции почек и дозы препарата. Гиперкальциемия возникает в случаях, когда дозу препарата не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры костной ткани (например, при нормализации активности ЩФ в сыворотке крови). Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности.
    Пациентам с почечной остеодистрофией Этальфу можно назначать в комбинации с лекарственными средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.
    При остеопорозе препарат можно применять в комбинации с эстрогенами и ингибиторами костной резорбции разных групп.
    Препарат в форме раствора-капель для приема внутрь нельзя разбавлять.
    Контроль лабораторных показателей
    При применении препарата содержание кальция в плазме крови следует контролировать регулярно с интервалом от одной недели до одного месяца в зависимости от состояния пациента. Более частый контроль рекомендуется на раннем этапе лечения (особенно при изначально высоком содержании кальция в сыворотке крови). Такой контроль необходимо проводить также в начале применения препарата Этальфа при заболеваниях, при которых не имеется значительного поражения костей (например, при гипопаратиреозе).
    Использование в педиатрии
    Этальфу в форме раствора для инъекций с осторожностью применяют у недоношенных новорожденных.

    Передозировка

    Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в животе (в т.ч. эпигастрии), боли в костях, зуд, ощущение сердцебиения.
    Лечение: отмена препарата; в ранние сроки - промывание желудка и/или прием вазелинового масла (для уменьшения всасывания и увеличения выведения с калом); в тяжелых случаях - в/в введение изотонического раствора хлорида натрия, назначение петлевых диуретиков, ГКС.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Этальфа с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
    При одновременном применении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени возможно снижение эффективности Этальфы (препарат следует применять в более высоких дозах).
    При совместном приеме с колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина и вазелиновым маслом (при применении его в течение длительного времени) всасывание альфакальцидола уменьшается.
    При применении Этальфа одновременно с антацидами повышается риск развития гипермагниемии.
    При одновременном применении Этальфа и препаратов кальция или тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.
    При одновременном применении Этальфа и витамина D или его производных возможно аддитивное взаимодействие и повышение риска развития гиперкальциемии (такая комбинация не рекомендуется).

    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме капсул следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Препарат в форме раствора-капель для приема внутрь или раствора для инъекций при температуре от 8° до 15°С.
    Срок годности для препарата в форме капсул или раствора-капель для приема внутрь - 3 года; для раствора для инъекций - 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.

    Активные компоненты

    ALFACALCIDOL

    Нозологический указатель

    E20.0 Идиопатический гипопаратиреоз
    E20.1 Псевдогипопаратиреоз
    E21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной железы
    E55 Недостаточность витамина D
    E55.0 Рахит активный
    E83.3 Нарушения обмена фосфора (витамин-D-резистентная(ый) остеомаляция/рахит)
    E83.5 Нарушения обмена кальция
    E89.2 Гипопаратиреоидизм, возникший после медицинских процедур
    M80 Остеопороз с патологическим переломом
    M81 Остеопороз без патологического перелома
    M83 Остеомаляция у взрослых
    M90 Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках

    Анатомо- терапевтическая система классификации

    A11CC03 Alfacalcidol

    Клинико- фармакологический указатель

    Препараты витамина D3
    Жирорастворимые витамины, их аналоги и производные


  • Купить Видаль. Лекарственные препараты в России:
    My-shop: АстраФармСервис
    My-shop: ЮБМ Медика Рус
    Ozon: Справочник Видаль
    Справочник ВИДАЛЬ содержит информацию о 1710 лекарственных препаратах и активных веществах, представленных на российском фармацевтическом рынке 196 предприятиями и фирмами 38 стран. Полные описания включают торговое название препарата, рекомендованное международное наименование.


    Лечение. Russian Edition All Amazon* UK* DE* FR* JP* CA* CN* IT* ES* IN* BR* MX
    Search health woman All Ebay* AU* AT* BE* CA* FR* DE* IN* IE* IT* MY* NL* PL* SG* ES* CH* UK*


    $7.45
    End Date: Wednesday Jul-24-2019 11:16:07 PDT
    Buy It Now for only: $7.45
    |
    Adjustable Women Back Support Belt Posture Corrector Brace Shoulder Health Care


    $6.85
    End Date: Friday Jul-26-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $6.85
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $5.79
    End Date: Friday Jul-26-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $5.79
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $5.79
    End Date: Friday Jul-26-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $5.79
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $6.30
    End Date: Friday Jul-26-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $6.30
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $6.40
    End Date: Wednesday Jul-17-2019 20:10:12 PDT
    Buy It Now for only: $6.40
    |
    Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women *


    $8.49
    End Date: Monday Jul-22-2019 9:21:05 PDT
    Buy It Now for only: $8.49
    |
    Posture Corrector Back Slouch Support Brace Scoliosis Shoulder Fix Belt Health


    $14.99
    End Date: Wednesday Aug-7-2019 8:05:38 PDT
    Buy It Now for only: $14.99
    |
    Поиск товаров «Озон» Медицинская литература
    AthleticMed магазин спортивной медицины по низким ценам!
    2007 Copyright © Health-News.ru Мобильная Версия v.2015 | PeterLife и компания Медицинская энциклопедия. Медицинские сайты. Медицинские центры. Новости медицины, лечение болезней, симптомы болезней, лекарства в аптеках, поиск лекарств, народная медицина. Аптеки и магазины товаров для здоровья и ухода за телом. Пользовательское соглашение использование материалов сайта разрешено с активной ссылкой на сайт. | Партнёрская программа для магазинов. | Скрипты Nevius. | Продвижение медицинских сайтов. | Хостинг Valuehost.
    Rambler's Top100 Яндекс цитирования Яндекс.Метрика