Лекарства. Лекарственные препараты. Применение.

АКТИЛИЗЕ

ACTILYSE
ALTEPLASE
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG
B01AD02

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий1 фл.
альтеплаза50 мг

Растворитель: стерильная вода для инъекций 50 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем - пачки картонные.

Регистрационный №:
лиоф. порошок д/инф. 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем - П №014214/01-2002 23.07.02

Фармакологическое действие

Тромболитик. Человеческий тканевой активатор плазминогена. Представляет собой гликопротеин, который непосредственно активирует плазминоген, превращая его в плазмин. При в/в введении препарат относительно неактивен в системном кровотоке. Активируется лишь при соединении с фибрином, индуцируя превращение плазминогена в плазмин, что, в результате, приводит к растворению фибринового сгустка. Влияние на компоненты свертывающей системы крови незначительно, поэтому при применении Актилизе, в отличие от других фибринолитиков, не повышается риск развития кровотечений.

Фармакокинетика

Альтеплаза имеет короткий период полураспада, составляющий 4.5 мин, и быстро удаляется из кровотока. Метаболизируется преимущественно в печени.

Показания

   – тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в первые 6 ч от начала заболевания;
   – тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в период от 6 до 12 ч от начала заболевания;
   – тромболитическая терапия острой массивной тромбоэмболии легочной артерии.

Режим дозирования

Актилизе следует применять как можно раньше от момента возникновения симптомов.
Содержимое флакона следует растворить в воде для инъекций до концентрации 1 мг/мл. Полученный раствор в дальнейшем можно разводить физиологическим раствором до минимальной концентрации 0.2 мг/мл.
При инфаркте миокарда в течение первых 6 ч от появления симптомов у больных с массой тела более 65 кг препарат вводят по следующей схеме: 15 мг в виде в/в болюса за 1-2 мин; 50 мг в виде в/в инфузии в течение первых 30 мин, 35 мг в виде последующей в/в инфузии в течение 60 мин. У больных с массой тела менее 65 кг доза препарата должна быть скорректирована следующим образом: 15 мг в виде в/в болюса за 1-2 мин; 750 мкг/кг массы тела (не более 50 мг) в виде в/в инфузии в течение первых 30 мин, 500 мкг/кг (не более 35 мг) в виде последующей в/в инфузии в течение 60 мин. Общая доза препарата не должна превышать 1.5 мг/кг массы тела.
При инфаркте миокарда в период от 6 до 12 ч от появления симптомов препарат вводят по следующей схеме: 10 мг в виде в/в болюса за 1-2 мин; 50 мг в виде в/в инфузии за первый час, с последующим введением по 10 мг за каждые 30 мин до общей дозы 100 мг. У больных с массой тела менее 65 кг общая доза не должна превышать 1.5 мг/кг массы тела.
При тромбоэмболии легочной артерии препарат вводится в общей дозе 100 мг за 2 ч: 10 мг в виде в/в болюса за 1-2 мин; 90 мг в виде в/в инфузии в течение 2 ч. У больных с массой тела менее 65 кг общая доза не должна превышать 1.5 мг/кг массы тела.

Побочное действие

При применении Актилизе может возникать кровотечение, ограниченное местом инъекции, что не является основанием для прекращения (прерывания) лечения. Риск геморрагических осложнений возрастает при применении препарата в дозах, превышающих 100 мг.
Успешная реканализация коронарных артерий при лечении Актилизе больных с острым инфарктом миокарда часто сопровождается аритмиями, что может потребовать применения обычной антиаритмической терапии.
Крайне редко лечение Актилизе может приводить к местной эмболизации кристаллами холестерина или тромбоэмболии, что может реализоваться в виде органной патологии (например, почечной недостаточности при участии почек в этом процессе).

Противопоказания

   – геморрагические диатезы;
   – одновременный прием непрямых антикоагулянтов;
   – внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное);
   – нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
   – новообразования с повышенным риском кровотечения;
   – аневризмы сосудов;
   – интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства в анамнезе;
   – период до 10 дней после тяжелой травмы, обширных хирургических операций, родов, пункции несжимаемых кровеносных сосудов (в т.ч. подключичная и яремная вена);
   – тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
   – бактериальный эндокардит;
   – перикардит;
   – острый панкреатит;
   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение 3 месяцев от момента обострения;
   – печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия (с варикозным расширением вен пищевода), активный гепатит.

Беременность и лактация

Данные о безопасности и эффективности применения Актилизе при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Особые указания

Одновременно с введением Актилизе рекомендуют назначить ацетилсалициловую кислоту и гепарин.
Ацетилсалициловую кислоту следует назначить как можно раньше от момента появления симптоматики и продолжать прием в течение нескольких месяцев после перенесенного инфаркта миокарда в дозе 160-300 мг/сут.
Гепарин следует назначать по схеме: перед началом тромболитической терапии проводят в/в болюс 5000 МЕ; затем переходят на поддерживающую инфузию с ориентировочной скоростью 1000 МЕ/ч с учетом значений активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), измеренного несколько раз (эти значения должны быть в пределах 1.5-2.5 раз выше исходных показателей).
При возникновении опасного для жизни кровотечения введение препарата следует прекратить. Благодаря короткому периоду полураспада Актилизе и минимальному влиянию препарата на свертывающую систему крови, заместительная терапия коагуляционными факторами обычно не требуется.
У большинства больных с возникшими геморрагическими осложнениями достаточно простого прекращения введения тромболитического препарата и отмены антикоагулянтной терапии, а также сдавления кровоточащего сосуда.
При применении Актилизе в рекомендованных режимах и дозах уровни системного фибриногена и факторов свертывания снижаются незначительно.
Препарат не обладает антигенными свойствами, что позволяет применять его повторно (в т.ч. у пациентов, ранее получивших стрептокиназу).

Передозировка

Симптомы. Несмотря на относительную фибриноспецифичность, передозировка препарата может в редких случаях привести к существенному снижению концентрации фибриногена и факторов свертывания крови, геморрагическим осложнениям в виде поверхностных кровотечений, как правило, из точек пункции сосудов или зоны поврежденного сосуда, а также кровотечениям из ЖКТ и мочеполовых органов, кровотечениям из паренхиматозных органов, ретроперитонеальным гематомам, геморрагиям в ЦНС.
Лечение. В большинстве случаев бывает достаточной простая выжидательная тактика с расчетом на естественную регенерацию этих факторов после прекращения введения Актилизе, что обусловлено коротким периодом полураспада препарата. Тем не менее, при возникновении серьезных кровотечений может быть назначено введение свежезамороженной плазмы или свежей цельной крови, плазмозамещающих растворов, а при необходимости - синтетических антифибринолитиков.

Лекарственное взаимодействие

Риск кровотечений повышается при одновременном использовании Актилизе и непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, гепарина и других препаратов, влияющих на свертывание крови.
Фармацевтическое взаимодействие
Актилизе нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами в одной и той же емкости для инфузии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Активные компоненты

ALTEPLASE

Нозологический указатель

I21 Острый инфаркт миокарда
I26 Легочная эмболия

Анатомо- терапевтическая система классификации

B01AD02 Alteplase

Клинико- фармакологический указатель

Тромболитики


Купить Видаль. Лекарственные препараты в России:
My-shop: АстраФармСервис
My-shop: ЮБМ Медика Рус
Ozon: Справочник Видаль
Справочник ВИДАЛЬ содержит информацию о 1710 лекарственных препаратах и активных веществах, представленных на российском фармацевтическом рынке 196 предприятиями и фирмами 38 стран. Полные описания включают торговое название препарата, рекомендованное международное наименование.


Лечение. Russian Edition All Amazon* UK* DE* FR* JP* CA* CN* IT* ES* IN* BR* MX
Search health woman All Ebay* AU* AT* BE* CA* FR* DE* IN* IE* IT* MY* NL* PL* SG* ES* CH* UK*


$7.45
End Date: Monday Aug-26-2019 11:16:07 PDT
Buy It Now for only: $7.45
|
Adjustable Women Back Support Belt Posture Corrector Brace Shoulder Health Care


$5.79
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $5.79
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$6.85
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $6.85
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$5.79
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $5.79
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$6.30
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $6.30
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$6.02
End Date: Thursday Sep-19-2019 20:10:12 PDT
Buy It Now for only: $6.02
|
Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women *


$6.04
End Date: Thursday Sep-19-2019 20:10:12 PDT
Buy It Now for only: $6.04
|
Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women *


$6.26
End Date: Thursday Sep-19-2019 20:10:12 PDT
Buy It Now for only: $6.26
|
Поиск товаров «Озон» Медицинская литература
AthleticMed магазин спортивной медицины по низким ценам!
2007 Copyright © Health-News.ru Мобильная Версия v.2015 | PeterLife и компания Медицинская энциклопедия. Медицинские сайты. Медицинские центры. Новости медицины, лечение болезней, симптомы болезней, лекарства в аптеках, поиск лекарств, народная медицина. Аптеки и магазины товаров для здоровья и ухода за телом. Пользовательское соглашение использование материалов сайта разрешено с активной ссылкой на сайт. | Партнёрская программа для магазинов. | Скрипты Nevius. | Продвижение медицинских сайтов. | Хостинг Valuehost.
Rambler's Top100 Яндекс цитирования Яндекс.Метрика