Лекарства. Лекарственные препараты. Применение.

БОНЕФОС

BONEFOS
CLODRONIC ACID
ШЕРИНГ АГ
LEIRAS
M05BA02

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы1 капс.
клодроновая кислота (в форме динатриевой соли)400 мг

100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл1 амп.
клодроновая кислота (в форме динатриевой соли)60 мг300 мг

5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Регистрационный №:
капс. 400 мг: 100 шт.; конц. д/инф. 300 мг/5 мл: амп. 5 шт. - П-8-242 №008805 18.11.98

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при злокачественных новообразованиях и метастазах в кости; относится к группе бисфосфонатов. Подавляет активность остеокластов, вызывает повреждение их структуры, уменьшение размера и количества.
При гиперкальциемических состояниях понижает повышенные уровни кальция в плазме крови и уменьшает выделение с мочой кальция и гидроксипролина.
Снижает риск развития костных переломов у пациентов с раком молочной железы и множественной миеломой.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь абсорбируется 2-5% введенной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови низкое. Клодроновая кислота имеет высокое сродство к костной ткани.
Выведение
T1/2 - 2 ч (для фазы распределения). Период полувыведения клодроновой кислоты из костей очень продолжительный - до нескольких лет. Выводится из организма в основном с мочой (80% от дозы) в течение нескольких дней.
После в/в введения разовой дозы системный клиренс клодроновой кислоты - около 110 мл/мин. При в/в пути введения значения фармакокинетических параметров варьируют в пределах 10-20%.

Показания

   – метастазы злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь (множественная миелома);
   – гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Режим дозирования

Во время терапии препаратом Бонефос необходимо принимать адекватное количество жидкости.
При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, препарат назначают в виде в/в инфузии в дозе 300 мг/сут. Для приготовления инфузионного раствора содержимое одной ампулы разводят 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Приготовленный раствор следует вводить в течение 2 ч. Препарат вводят каждый день, пока не будет достигнут нормальный уровень кальция в плазме крови (в среднем, в течение 5 дней). В/в инфузии не рекомендуют проводить более 7 дней подряд.
При нарушении функции почек дозу препарата Бонефос следует скорректировать.

Клиренс креатинина (мл/мин)Снижение дозы (%)
50-8025
12-5025-50
менее 1250

После нормализации уровня кальция в сыворотке крови препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.
При назначении препарата Бонефос внутрь для лечения гиперкальциемии рекомендуют начинать терапию с высоких доз 2.4-3.2 г/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, с постепенным переходом на прием поддерживающей дозы 1.6 мг/сут.
При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными новообразованиями без гиперкальциемии режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для приема внутрь составляет 1.6 г. При необходимости можно увеличить дозу, максимальная доза составляет 2.4-3.2 г/сут (в зависимости от индивидуальной реакции на проводимую терапию). В дальнейшем рекомендуют постепенный переход на прием препарата в поддерживающей дозе 1.6 г/сут.
Пациентам с нарушениями функции печени препарат не следует назначать в дозе более 1.6 г/сут.
Препарат в дозе 1.6 г следует принимать 1 раз/сут утром. Более высокая суточная доза делится на 2 приема.
Капсулы следует проглатывать, не разжевывая. Рекомендуют принимать препарат утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата в течение 1 ч следует воздержаться от еды или питья (за исключением воды). Если есть необходимость, то вторую дозу препарата следует принять между приемами пищи через 2 ч после и за 1 ч до еды или питья (за исключением воды) и приема лекарственных средств.
Бонефос нельзя принимать вместе с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, т.к. они нарушают всасывание клодроновой кислоты.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (эти симптомы наблюдаются у 2-10% пациентов; они обычно слабо выражены, имеют транзиторный характер, устраняются путем коррекции суточной дозы); редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны водно-электролитного баланса: очень редко (при неадекватной концентрации инфузионного раствора) развивается гипокальциемия, которая часто протекает бессимптомно.
Со стороны эндокринной системы: редко - может развиться вторичный гиперпаратиреоидизм, как нормальная реакция гомеостаза на уменьшение концентрации кальция в плазме крови.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, протеинурия; редко - острая почечная недостаточность, которая может развиться после болюсного введения препарата в высокой дозе.
Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности; у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте - нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к препарату, другим бисфосфонатам;
   – выраженные нарушения функции почек;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – одновременный прием других бисфосфонатов.
Препарат не назначают детям в связи с отсутствием клинического опыта его применения.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия в настоящее время данных о влиянии Бонефоса на репродуктивную функцию и развитие плода.

Особые указания

В период лечения необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
Для приготовления инфузионного раствора в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида.
Одновременное употребление пищевых продуктов, содержащих кальций, способствует уменьшению абсорбции активного вещества. Поэтому Бонефос рекомендуется принимать внутрь как минимум за 1-1.5 ч до еды или через 1-1.5 ч после еды.

Передозировка

Симптомы: при в/в введении клодроновой кислоты в высоких дозах наблюдались повышение уровня креатинина в сыворотке крови и нарушение функции почек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Следует осуществлять адекватную гидратацию, контролировать состояние функции почек и уровень кальция в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бонефоса с аминогликозидами может возникнуть выраженная гипокальциемия.
При одновременном применении Бонефоса с НПВС отмечались случаи нарушения функции почек.
При одновременном применении эстрамустина фосфата с Бонефосом возможно повышение концентрации эстрамустина в плазме крови максимально на 80%.
Бонефос нельзя применять внутрь одновременно с лекарственными препаратами, содержащими двухвалентные катионы (Ca2+, Fe2+, Mn2+, Mg2+ и т.п.), т.к. клодроновая кислота легко образует связи с этими катионами, что значительно снижает ее эффективность.

Условия и сроки хранения

Капсулы следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Концентрат для инфузий следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года. Приготовленный раствор для инфузий следует хранить при температуре от 2° до 8°C не более 24 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Активные компоненты

CLODRONIC ACID

Нозологический указатель

C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга
C90.0 Множественная миелома
M89.5 Остеолиз

Анатомо- терапевтическая система классификации

M05BA02 Clodronic acid

Клинико- фармакологический указатель

при метастазах в кости
Ингибиторы костной резорбции


Купить Видаль. Лекарственные препараты в России:
My-shop: АстраФармСервис
My-shop: ЮБМ Медика Рус
Ozon: Справочник Видаль
Справочник ВИДАЛЬ содержит информацию о 1710 лекарственных препаратах и активных веществах, представленных на российском фармацевтическом рынке 196 предприятиями и фирмами 38 стран. Полные описания включают торговое название препарата, рекомендованное международное наименование.


Лечение. Russian Edition All Amazon* UK* DE* FR* JP* CA* CN* IT* ES* IN* BR* MX
Search health woman All Ebay* AU* AT* BE* CA* FR* DE* IN* IE* IT* MY* NL* PL* SG* ES* CH* UK*


$7.45
End Date: Monday Aug-26-2019 11:16:07 PDT
Buy It Now for only: $7.45
|
Adjustable Women Back Support Belt Posture Corrector Brace Shoulder Health Care


$5.79
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $5.79
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$6.85
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $6.85
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$5.79
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $5.79
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$6.30
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $6.30
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$6.02
End Date: Thursday Sep-19-2019 20:10:12 PDT
Buy It Now for only: $6.02
|
Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women *


$6.04
End Date: Thursday Sep-19-2019 20:10:12 PDT
Buy It Now for only: $6.04
|
Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women *


$6.26
End Date: Thursday Sep-19-2019 20:10:12 PDT
Buy It Now for only: $6.26
|
Поиск товаров «Озон» Медицинская литература
AthleticMed магазин спортивной медицины по низким ценам!
2007 Copyright © Health-News.ru Мобильная Версия v.2015 | PeterLife и компания Медицинская энциклопедия. Медицинские сайты. Медицинские центры. Новости медицины, лечение болезней, симптомы болезней, лекарства в аптеках, поиск лекарств, народная медицина. Аптеки и магазины товаров для здоровья и ухода за телом. Пользовательское соглашение использование материалов сайта разрешено с активной ссылкой на сайт. | Партнёрская программа для магазинов. | Скрипты Nevius. | Продвижение медицинских сайтов. | Хостинг Valuehost.
Rambler's Top100 Яндекс цитирования Яндекс.Метрика