Лекарства. Лекарственные препараты. Применение.

ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО

DECAPEPTYL DEPOT
TRIPTORELIN
ФЕРРИНГ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Б.В.
FERRING GmbH
L02AE04

Форма выпуска, состав и упаковка

Микрокапсулы для приготовления суспензии для инъекций1 шприц
трипторелин3.75 мг

Прочие ингредиенты: оболочка микрокапсул - бионеактивный полимер поли (ДЛ-лактид-когликолид).
Шприц с суспензирующим агентом содержит: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, фосфатный буфер, воду для инъекций.
Шприцы объемом 1 мл (1) в комплекте с суспензирующим агентом (шприцы одноразовые), соединительными элементами и иглами для инъекций - пачки картонные.

Регистрационный №:
микрокапс. 3.75 мг/1 мл: шприц в компл. с суспензирующим агентом - П-8-242 №008612 28.04.98

Фармакологическое действие

Трипторелин является синтетическим аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона).
После первой инъекции препарата Декапептил депо наблюдается однократное кратковременное увеличение содержания гонадотропинов, что приводит к повышению концентрации половых гормонов в крови. Однако, уже к 14 дню со дня введения препарата наступает полная блокада гонадотропной функции гипофиза, что сопровождается подавлением секреции ЛГ и ФСГ. Это приводит к снижению содержания в крови половых гормонов до посткастрационного уровня.
Особая форма препарата Декапептил депо обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, что способствует поддержанию терапевтической концентрации трипторелина в крови (200-500 нг/мл) после однократного введения препарата в течение 30 дней.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После в/м введения препарата Декапептил депо Cmax трипторелина в крови регистрируется в первые часы. Затем в течение первых суток концентрация трипторелина заметно падает. На 4-й день концентрация повышается, достигая второй пиковой величины, после чего на протяжении 44 сут понижается в биэкспоненциальном порядке. После п/к введения концентрация трипторелина повышается более постепенно и до более низких значений по сравнению с в/м способом введения. После п/к инъекции снижение концентрации трипторелина происходит медленнее, достигая неопределимых значений через 65 дней после инъекции. При 6-месячном курсе лечения препаратом Декапептил депо с интервалом введения в 28 дней не наблюдается накопления трипторелина в организме. После в/м введения уровень трипторелина в крови перед следующим введением (через 28 дней) составлял 85 пг/мл, после п/к введения - 100 пг/мл.
У мужчин после в/м введения системная биодоступность трипторелина, выделяемого из внутримышечного депо, составляет 38.3% в течение первых 13 суток. Дальнейшее выделение осуществляется в линейном порядке в среднем по 0.92% дозы в сут.
Биодоступность после п/к инъекции составляет 69% от величины, регистрируемой после в/м введения.
У женщин в течение первых 13 дней после введения освобождается около 25.5% введенной дозы. Дальнейшее выделение осуществляется в линейном порядке в среднем по 0.73% от введенной дозы ежедневно.
После начального пика концентрация трипторелина в крови достигает плато - около 300 пг/мл, которое сохраняется в течение более 30 дней.
Фаза распределения трипторелина составляет 3-4 ч. Vd - 104.1 л.
Метаболизм и выведение
Исследования на здоровых добровольцах и пациентах с раком предстательной железы показали, что после п/к введения 100 мкг трипторелина T1/2 составляет 7.6 ч. Плазменный клиренс - 161.7 мл/мин. Клиренс трипторелина двухфазный (быстрый и медленный компоненты). Было показано, что период полураспада трипторелина (18.7 мин) достоверно более длительный и клиренс в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ, благодаря более низкой скорости метаболизма. Менее 4% трипторелина выделяется с мочой.

Показания

   – эндометриоз;
   – миома матки;
   – программа экстракорпорального оплодотворения;
   – рак предстательной железы, чувствительный к гормональному воздействию.

Режим дозирования

Декапептил депо назначают в виде в/м или п/к инъекций, по 1 инъекции (3.75 мг трипторелина) каждые 28 дней. Курс лечения для женщин не должен превышать 6 мес. При использовании в программе экстракорпорального оплодотворения на цикл стимуляции достаточно 1 в/м инъекции препарата Декапептил депо.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с фармакологическим действием препарата: снижение либидо, быстрая смена настроения, депрессии, приливы жара, незначительная деминерализация костей, не сопровождающаяся повышением их ломкости.
Местные реакции: в месте введения препарата возможно появление гиперемии и зуда.
Побочные эффекты обычно выражены незначительно и исчезают в течение 6-9 мес после окончания курса лечения.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для женщин
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание).
Для мужчин
   – гормонально независимый рак предстательной железы.

Беременность и лактация

Декапептил депо противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях не было выявлено мутагенного действия трипторелина.

Особые указания

В течение всего курса лечения препаратом Декапептил депо следует применять негормональные контрацептивы вплоть до появления менструации.
Следует учитывать, что у мужчин после хирургической кастрации Декапептил депо не вызывает дальнейшего снижения уровня тестостерона.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях на лабораторных животных было установлено, что токсичность трипторелина очень низкая.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Активные компоненты

TRIPTORELIN

Нозологический указатель

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
D25 Лейомиома матки
N80 Эндометриоз
Z31.1 Искусственное оплодотворение

Анатомо- терапевтическая система классификации

L02AE04 Triptorelin

Клинико- фармакологический указатель

депо-формы
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона


Купить Видаль. Лекарственные препараты в России:
My-shop: АстраФармСервис
My-shop: ЮБМ Медика Рус
Ozon: Справочник Видаль
Справочник ВИДАЛЬ содержит информацию о 1710 лекарственных препаратах и активных веществах, представленных на российском фармацевтическом рынке 196 предприятиями и фирмами 38 стран. Полные описания включают торговое название препарата, рекомендованное международное наименование.


Лечение. Russian Edition All Amazon* UK* DE* FR* JP* CA* CN* IT* ES* IN* BR* MX
Search health woman All Ebay* AU* AT* BE* CA* FR* DE* IN* IE* IT* MY* NL* PL* SG* ES* CH* UK*


$7.45
End Date: Wednesday Jul-24-2019 11:16:07 PDT
Buy It Now for only: $7.45
|
Adjustable Women Back Support Belt Posture Corrector Brace Shoulder Health Care


$6.85
End Date: Friday Jul-26-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $6.85
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$5.79
End Date: Friday Jul-26-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $5.79
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$6.30
End Date: Friday Jul-26-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $6.30
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$5.79
End Date: Friday Jul-26-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $5.79
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$14.99
End Date: Wednesday Aug-7-2019 8:05:38 PDT
Buy It Now for only: $14.99
|
Truform Leg Health Ladies Womens Compression Stocking Opaque Tan FIRM LARGE New


$8.49
End Date: Monday Jul-22-2019 9:21:05 PDT
Buy It Now for only: $8.49
|
Posture Corrector Back Slouch Support Brace Scoliosis Shoulder Fix Belt Health


$6.40
End Date: Wednesday Jul-17-2019 20:10:12 PDT
Buy It Now for only: $6.40
|
Поиск товаров «Озон» Медицинская литература
AthleticMed магазин спортивной медицины по низким ценам!
2007 Copyright © Health-News.ru Мобильная Версия v.2015 | PeterLife и компания Медицинская энциклопедия. Медицинские сайты. Медицинские центры. Новости медицины, лечение болезней, симптомы болезней, лекарства в аптеках, поиск лекарств, народная медицина. Аптеки и магазины товаров для здоровья и ухода за телом. Пользовательское соглашение использование материалов сайта разрешено с активной ссылкой на сайт. | Партнёрская программа для магазинов. | Скрипты Nevius. | Продвижение медицинских сайтов. | Хостинг Valuehost.
Rambler's Top100 Яндекс цитирования Яндекс.Метрика