Лекарства. Лекарственные препараты. Применение.

САЛОФАЛЬК

SALOFALK
MESALAZINE
ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ
Dr. FALK PHARMA GmbH
A07EC02

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 таб.
месалазин (5-АСК)250 мг
-"-500 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные1 супп.
месалазин (5-АСК)250 мг
-"-500 мг

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Суспензия для ректального введения30 мл
месалазин (5-АСК)2 г

30 мл - клизмы (1) - упаковки контурные (7) - пачки картонные.

Суспензия для ректального введения60 мл
месалазин (5-АСК)4 г

60 мл - клизмы (1) - упаковки контурные (7) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • суппозитории рект. 250 мг, 500 мг: 10 и 30 шт. - П №013074/02-2001 27.06.01
  • сусп. д/рект. введения 2 г/30 мл, 4 г/60 мл: клизмы 7 шт. - П №013074/03-2001 27.06.01
  • таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг, 500 мг: 50 и 100 шт. - П №013074/01-2001 27.06.01

    Фармакологическое действие

    Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    Установлено, что таблетки Салофалька покидают желудок в неизмененном виде и их растворение начинается в тонкой кишке через 110-170 мин после приема, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. На этот процесс не влияют изменения pH среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.
    В зависимости от способа применения Салофалька освобождение месалазина происходит в прямой и сигмовидной кишках (суспензия для ректального введения, суппозитории) или в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке (таблетки). В таблетках активное вещество (месалазин) защищено покрытием, устойчивым к действию желудочного сока. Лекарственная форма изготовлена таким образом, что месалазин начинает медленно высвобождаться только в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
    Распределение
    В связи с относительно низкой степенью абсорбции месалазина и его быстрым превращением в N-ацетил-5-АСК уже в слизистой оболочке кишечника, концентрация месалазина в плазме крови остается сравнительно небольшой; после однократного приема Салофалька в дозе 250 мг концентрация месалазина составляет 0.5-1.5 мкг/мл. Связывание с белками плазмы месалазина составляет 43%, N-ацетил-5-АСК - 75-83%. В грудное молоко поступает 0.1% месалазина (в форме N-ацетил-5-АСК).
    Метаболизм
    В слизистой оболочке кишечника и в печени месалазин метаболизируется в N-ацетил-5-АСК.
    Выведение
    T1/2 месалазина составляет 0.5-2 ч, в зависимости от принятой дозы, клиренс - 300 мл/мин. Месалазин выводится почками, главным образом в ацетилированной форме.

    Показания

       – неспецифический язвенный колит (профилактика и лечение обострений);
       – болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

    Режим дозирования

    Выбор лекарственной формы зависит, в первую очередь, от локализации и протяженности поражения кишечника.
    При распространенных формах неспецифического язвенного колита (тотальные, субтотальные) обычно применяют таблетки. При дистальных формах (проктит, проктосигмоидит) предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм. При левостороннем поражении толстой кишки возможно как местное лечение с помощью суппозиториев и клизм, так и их комбинированное применение с таблетками.
    Для лечения при легких и среднетяжелых формах НЯК и болезни Крона назначают по 500 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах суточная доза может быть увеличена до 3-4 г. Рекомендуют использовать препарат в высоких дозах не более 8-12 недель.
    Для профилактики рецидивов препарат назначают в дозе 1.5 г/сут, при необходимости в течение нескольких лет.
    Таблетки следует принимать до еды.
    Суппозитории, как правило, применяют в суточной дозе 1.5 г; кратность применения - 3 раза/сут.
    Суспензию для ректального введения назначают по 60 мл 1 раз/сут перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах; в единичных случаях - панкреатит, гепатит.
    Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность. Эти реакции обычно обратимы после отмены препарата.
    Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
    Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; в единичных случаях - легочные реакции.
    Прочие: головная боль; в единичных случаях - метгемоглобинемия, выпадение волос.

    Противопоказания

       – болезни крови;
       – выраженные нарушения функции печени;
       – выраженные нарушения функции почек;
       – детский возраст до 2 лет;
       – повышенная чувствительность к салицилатам.

    Беременность и лактация

    В I триместре беременности применение Салофалька возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
    При необходимости применения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата в этот период.
    Перед запланированной беременностью рекомендуют, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

    Особые указания

    При применении Салофалька у больных с нарушениями функции почек возможна кумуляция месалазина.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Салофальк не сообщалось.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина и урикозурическое действие пробенецида.

    Условия и сроки хранения

    Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
    Суппозитории ректальные следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
    Суспензию для ректального введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.

    Активные компоненты

    MESALAZINE

    Нозологический указатель

    K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
    K51 Язвенный колит

    Анатомо- терапевтическая система классификации

    A07EC02 Mesalazine

    Клинико- фармакологический указатель

    Средства c противовоспалительным действием для лечения болезни Крона и НЯК


  • Купить Видаль. Лекарственные препараты в России:
    My-shop: АстраФармСервис
    My-shop: ЮБМ Медика Рус
    Ozon: Справочник Видаль
    Справочник ВИДАЛЬ содержит информацию о 1710 лекарственных препаратах и активных веществах, представленных на российском фармацевтическом рынке 196 предприятиями и фирмами 38 стран. Полные описания включают торговое название препарата, рекомендованное международное наименование.


    Лечение. Russian Edition All Amazon* UK* DE* FR* JP* CA* CN* IT* ES* IN* BR* MX
    Search health woman All Ebay* AU* AT* BE* CA* FR* DE* IN* IE* IT* MY* NL* PL* SG* ES* CH* UK*


    $7.45
    End Date: Monday Aug-26-2019 11:16:07 PDT
    Buy It Now for only: $7.45
    |
    Adjustable Women Back Support Belt Posture Corrector Brace Shoulder Health Care


    $5.79
    End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $5.79
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $6.85
    End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $6.85
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $5.79
    End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $5.79
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $6.30
    End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $6.30
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $6.02
    End Date: Monday Aug-19-2019 20:10:12 PDT
    Buy It Now for only: $6.02
    |
    Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women *


    $6.26
    End Date: Monday Aug-19-2019 20:10:12 PDT
    Buy It Now for only: $6.26
    |
    Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women *


    $6.04
    End Date: Monday Aug-19-2019 20:10:12 PDT
    Buy It Now for only: $6.04
    |
    Поиск товаров «Озон» Медицинская литература
    AthleticMed магазин спортивной медицины по низким ценам!
    2007 Copyright © Health-News.ru Мобильная Версия v.2015 | PeterLife и компания Медицинская энциклопедия. Медицинские сайты. Медицинские центры. Новости медицины, лечение болезней, симптомы болезней, лекарства в аптеках, поиск лекарств, народная медицина. Аптеки и магазины товаров для здоровья и ухода за телом. Пользовательское соглашение использование материалов сайта разрешено с активной ссылкой на сайт. | Партнёрская программа для магазинов. | Скрипты Nevius. | Продвижение медицинских сайтов. | Хостинг Valuehost.
    Rambler's Top100 Яндекс цитирования Яндекс.Метрика