Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций	1 мл
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи	215.2 мг

1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций	1 мл	1 амп.
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи	215.2 мг	1.076 г

5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций	1 мл	1 амп.
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи	215.2 мг	2.152 г

10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий	1 мл	1 фл.
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи	215.2 мг	6.456 г

30 мл - флаконы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
р-р д/инъекц. 1 мл: амп. 10 шт.; р-р д/инъекц. 5 мл, 10 мл: амп. 5 шт.; р-р д/инф. 30 мл: фл. 1 и 5 шт. - П №013827/01-2002 14.03.02

Фармакологическое действие

Церебролизин представляет собой концентрат, содержащий низкомолекулярные биологически активные нейропептиды (молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон), которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает уникальным органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, что проявляется в способности Церебролизина к метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофической активности, к оказанию нейропротекторного действия.
Метаболическая регуляция: Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем мозге.
Нейропротекторное действие: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии - реперфузии, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата); подавляет апоптоз посредством ингибиции палпаина и цаспаазы.
Нейротрофическая и нейроиммунотрофическая активность: Церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейрон-специфической нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста, но проявляющейся, в отличие от них, в условиях периферического введения. Церебролизин стимулирует формирование синапсов, спраутиг дендритов и предотвращает активацию клеток микроглии и индукцию астроглиоза.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и воспроизведение информации, связанные с кратковременной памятью, повышает способность к приобретению и сохранению навыков, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, модулирующее влияние на поведение.

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных нейропептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

   – ишемический инсульт;
   – хроническая цереброваскулярная патология;
   – травматические повреждения мозга;
   – задержка умственного развития у детей;
   – расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;
   – синдромы деменции различного генеза;
   – болезнь Альцгеймера;
   – эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам.

Режим дозирования

Препарат применяют только парентерально в виде в/м инъекций (1-5 мл) или в/в капельных инфузий (10-60 мл). Дозы и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.
Стандартная продолжительность курса инъекций - 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, при возможности - ежедневно).
При острых состояниях (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения после нейрохирургических операций) Церебролизин рекомендуют вводить в/в капельно, ежедневно, в суточной дозе 10-60 мл (в 100-250 мл физиологического раствора) в течение 60-90 мин. Продолжительность курса - 10-25 дней.
В резидуальном периоде инсульта и травматического повреждения мозга препарат назначают в/в по 5-10 мл/сут в течение 20-30 дней.
При психоорганическом синдроме и депрессии препарат назначают в виде в/в инфузий в суточной дозе 5-10 мл в течение 20-25 и 10-15 дней соответственно.
В нейропедиатрической практике - по 1-2 мл (до 1 мл на 10 кг массы тела) в/м, ежедневно, в течение 1 мес, с повторением курса 2-3 раза в год.
При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного генеза рекомендуемые дозы составляют 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора. Курс лечения - 20 инфузий.

Побочное действие

Редко: незначительное повышение температуры тела (при повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и в случае очень высокой скорости проведения в/в инфузии).

Противопоказания

   – острая почечная недостаточность;
   – эпилептический статус.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять Церебролизин в I триместре беременности.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Церебролизина и антидепрессантов возможно усиление действия последних.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в ампулах - 5 лет. Срок годности препарата во флаконах - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Нозологический указатель

Анатомо- терапевтическая система классификации

Клинико- фармакологический указатель