Лекарства. Лекарственные препараты. Применение.

ДИВИГЕЛЬ

DIVIGEL
ESTRADIOL
ОРИОН КОРПОРЕЙШН, ОРИОН ФАРМА
ORION CORPORATION
G03CA03

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 0.1%1 саше
эстрадиола гемигидрат500 мкг
-"-1 мг

Саше (28) - пачки картонные.
Саше (28) в комплекте с контейнером на 7 саше - пачки картонные.

Регистрационный №:
гель д/наружн. прим. 0.1% 500 мкг/1 саше, 1 мг/1 саше: саше 28 шт. - П-8-242 №010316 13.07.98

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат для наружного применения, представляет собой гель на спиртовой основе, содержащий 17b-эстрадиол. На фоне лечения Дивигелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, потоотделения, сухости влагалища, подавленного настроения). Клиническая эффективность Дивигеля при лечении симптомов менопаузы сравнима с таковой при приеме эстрогенов внутрь.
Применение препарата способствует снижению уровня общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП. Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы. Эффективность применения Дивигеля с целью профилактики постменопаузного остеопороза такая же, как и при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
При нанесении геля спирт быстро испаряется, и эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно. При трансдермальном применении эстрадиола в дозе 1.5 мг (1.5 г геля) концентрация в плазме крови составляет приблизительно 340 пмоль/л, что соответствует уровню естественного эстрогена в плазме в начале первой фазы менструального цикла у женщин в пременопаузе. Cmax эстрадиола в плазме достигается в течение 3-4 ч с момента нанесения препарата на кожу. Биодоступность Дивигеля составляет 82% (по сравнению с эквивалентной дозой эстрадиола валерата при приеме внутрь).
Метаболизм и выведение
При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту "первого прохождения", что в некоторой степени уменьшает выраженность колебаний концентрации эстрогена в плазме.
Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Дивигеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Показания

   – купирование симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);
   – профилактика постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования

Дивигель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.
Гель назначают в начальной дозе 1 г (1 мг эстрадиола) в сутки. В дальнейшем при необходимости дозу можно скорректировать. Средняя доза геля составляет 0.5-1.5 г/сут, что соответствует 0.5-1.5 мг эстрадиола в сутки.
У пациенток в постменопаузе продолжительность непрерывного применения Дивигеля может составлять до 3 мес.
У пациенток с интактной маткой рекомендуется сочетать применение Дивигеля с последовательным назначением гестагенов в адекватной дозе в течение 12-14 дней, начиная с 12-го дня приема Дивигеля.
Препарат наносят 1 раз/сут на кожу нижней части передней стенки живота либо поочередно на правую или левую ягодицы. Площадь нанесения равна по величине 1-2 ладоням.
Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее, чем в течение 12 ч. Если прошло более 12 ч, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения.
Со стороны половой системы: нагрубание молочных желез, нерегулярные менструации, изменения либидо.
Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, тошнота, рвота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ.
Прочие: отеки, увеличение массы тела, повышение АД, кожные реакции.
Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Противопоказания

   – тромбоэмболии или острый тромбофлебит;
   – маточные кровотечения неясной этиологии;
   – эстрогенозависимый рак молочной железы, яичников или матки;
   – тяжелые заболевания печени;
   – синдром Дубина-Джонсона;
   – синдром Ротора;
   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Дивигель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед началом терапии следует пройти тщательное медицинское обследование и в процессе лечения посещать гинеколога не реже 1 раза в год.
С осторожностью следует назначать препарат пациенткам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также церебро-васкулярными нарушениями, артериальной гипертензией, указаниями в анамнезе на тромбоэмболии, нарушениями липидного обмена, выраженными нарушениями функции почек, раком молочной железы (в т.ч. в семейном анамнезе). При необходимости проведения такой терапии эти категории пациенток должны находиться под постоянным медицинским контролем.
Длительное применение эстрадиола без добавления гестагенных препаратов может вызвать гиперплазию эндометрия. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение.
При нерегулярном применении препарата могут возникнуть прорывные маточные кровотечения.
Во время лечения эстрогенами возможно возникновение обострения следующих заболеваний и состояний: мигрень и сильные головные боли, доброкачественные опухоли молочной железы, нарушения функции печени, холестаз, холелитиаз, порфирия, миома матки, сахарный диабет, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз, рассеянный склероз. При необходимости проведения терапии Дивигелем у предрасположенных пациенток следует проводить тщательный медицинский контроль.
При длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.
Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область гениталий, а также на поврежденные участки кожи. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет.
Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Необходимо мыть руки сразу же после нанесения геля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Терапия Дивигелем не оказывает влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Данные о клинически значимом взаимодействии препарата Дивигель с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Следует учитывать, что эстрогены при совместном применении могут снижать эффект антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов.
При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина), возможно снижение уровня эстрадиола в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Активные компоненты

ESTRADIOL

Нозологический указатель

M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой

Анатомо- терапевтическая система классификации

G03CA03 Estradiol

Клинико- фармакологический указатель

Эстрогенные препараты
Эстрогены


Купить Видаль. Лекарственные препараты в России:
My-shop: АстраФармСервис
My-shop: ЮБМ Медика Рус
Ozon: Справочник Видаль
Справочник ВИДАЛЬ содержит информацию о 1710 лекарственных препаратах и активных веществах, представленных на российском фармацевтическом рынке 196 предприятиями и фирмами 38 стран. Полные описания включают торговое название препарата, рекомендованное международное наименование.


Лечение. Russian Edition All Amazon* UK* DE* FR* JP* CA* CN* IT* ES* IN* BR* MX
Search health woman All Ebay* AU* AT* BE* CA* FR* DE* IN* IE* IT* MY* NL* PL* SG* ES* CH* UK*


$7.45
End Date: Monday Aug-26-2019 11:16:07 PDT
Buy It Now for only: $7.45
|
Adjustable Women Back Support Belt Posture Corrector Brace Shoulder Health Care


$5.79
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $5.79
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$6.85
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $6.85
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$5.79
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $5.79
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$6.30
End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
Buy It Now for only: $6.30
|
copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


$6.02
End Date: Thursday Sep-19-2019 20:10:12 PDT
Buy It Now for only: $6.02
|
Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women *


$6.04
End Date: Thursday Sep-19-2019 20:10:12 PDT
Buy It Now for only: $6.04
|
Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women *


$6.26
End Date: Thursday Sep-19-2019 20:10:12 PDT
Buy It Now for only: $6.26
|
Поиск товаров «Озон» Медицинская литература
AthleticMed магазин спортивной медицины по низким ценам!
2007 Copyright © Health-News.ru Мобильная Версия v.2015 | PeterLife и компания Медицинская энциклопедия. Медицинские сайты. Медицинские центры. Новости медицины, лечение болезней, симптомы болезней, лекарства в аптеках, поиск лекарств, народная медицина. Аптеки и магазины товаров для здоровья и ухода за телом. Пользовательское соглашение использование материалов сайта разрешено с активной ссылкой на сайт. | Партнёрская программа для магазинов. | Скрипты Nevius. | Продвижение медицинских сайтов. | Хостинг Valuehost.
Rambler's Top100 Яндекс цитирования Яндекс.Метрика