Лекарства, поиск лекарств
Элоксатин, фармакокинетика, противопоказания

ЭЛОКСАТИН

ELOXATINE
OXALIPLATIN
САНОФИ-СИНТЕЛАБО
Laboratoires THISSEN SANOFI-WINTHROP
L01XA03

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для инъекций1 фл.
оксалиплатин50 мг
-"-100 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.
Флаконы (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
лиоф. порошок д/инъекц. 50 мг, 100 мг: фл. 1 шт. - П-8-242 №011014 31.03.99

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, производное платины, в молекулярной структуре которого атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном. Активное вещество является энантиомером. Элоксатин проявляет широкий спектр цитотоксического действия in vitro и противоопухолевого действия in vivo в различных моделях опухолей. Также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях, устойчивых к цисплатину.
Механизм действия обусловлен взаимодействием Элоксатина с ДНК путем образования меж- и внутриспиральных мостиков и подавлением синтеза ДНК.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм
In vivo оксалиплатин активно биотрансформируется и не выявляется в ультрафильтрате плазмы уже к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.
Выведение
Выводится с мочой в течение первых 48 ч.
К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Значительное снижение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч наблюдалось при почечной недостаточности вместе со статистически значимым уменьшением Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Показания

   – метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии;
   – метастазирующий колоректальный рак в составе комбинированной терапии в сочетании с фторопиримидинами;
   – рак яичников.

Режим дозирования

Элоксатин назначают только взрослым в виде в/в инфузий в течение 2-6 ч.
Рекомендованная доза составляет 130 мг/м2 1 раз в 3 недели или 85 мг/м2 1 раз в 2 недели.
При применении в комбинации с фторпиримидинами Элоксатин следует вводить раньше, чем фторпиримидины.
Дозу препарата корригируют в зависимости от переносимости. При применении Элоксатина не требуется проведение гипергидратации.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 12-57 мл/мин) возможно применение Элоксатина в рекомендованной дозе 130 мг/м2 1 раз в 3 недели без ухудшения функции почек или увеличения токсичности.
Правила приготовления и введения раствора
Для растворения препарата применяются следующие растворители: вода для инъекций или 5% раствор глюкозы.
Элоксатин 100 мг: 20 мл или 40 мл растворителя добавляют во флакон для получения раствора оксалиплатина с концентрацией 2.5 мг/мл или 5.0 мг/мл.
Элоксатин 50 мг: 10 мг или 20 мг растворителя добавляют во флакон для получения раствора оксалиплатина с концентрацией 2.5 мг/мл или 5.0 мг/мл.
Для приготовления инфузионного раствора полученный раствор разбавляют 5% раствором глюкозы до объема 250-500 мл.
При приготовлении и введения раствора нельзя применять материалы, содержащие алюминий.
Раствор нельзя применять неразбавленным.
Раствор нельзя смешивать с солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.
Раствор нельзя смешивать и назначать одновременно с другими препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой).
После введения Элоксатина систему следует промыть.
Раствор с признаками выпадения осадка не должен применяться и должен быть уничтожен.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: при применении в виде монотерапии возможны анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, иногда достигающие 3-й или 4-й степени. При применении Элоксатина в комбинации с 5-фторурацилом повышается риск развития нейтропении и тромбоцитопении.
Со стороны пищеварительной системы: при применении в виде монотерапии возможны тошнота, рвота, диарея. При применении Элоксатина в комбинации с 5-фторурацилом частота этих побочных эффектов значительно повышается.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако, может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов).
Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.

Противопоказания

   – миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 х 109/л и/или тромбоцитов менее 100 х 109/л;
   – периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии;
   – тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Беременность и лактация

Элоксатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Элоксатин должен применяться только в специализированных отделениях онкологии и под наблюдением квалифицированного клинического онколога.
С осторожностью следует назначать Элоксатин пациентам с аллергическими реакциями на другие соединения платины в анамнезе. В случае развития анафилактических реакций инфузию препарата следует немедленно прервать и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Повторное применение Элоксатина противопоказано.
Элоксатин практически не оказывает кожно-нарывного действия. Однако в случае появления данных симптомов инфузию следует немедленно прекратить и начать местное симптоматическое лечение.
Следует учитывать, что перед началом каждого введения и в ходе лечения следует проводить неврологическое обследование. Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового вливания развивается острая гортанно-глоточная парестезия, следующее введение препарата следует проводить в течение 6 ч. При необходимости показана коррекция режима дозирования. Если симптомы продолжаются более 7 дней и сохраняется болезненность, следующая доза Элоксатина должна быть снижена на 25%. Если парестезия сохраняется до следующего курса лечения, последующая доза Элоксатина должна быть снижена на 35%. При сохраняющейся болезненной парестезии или функциональных нарушениях до следующего курса Элоксатин следует отменить. Если данные симптомы уменьшаются после отмены препарата, можно рассматривать вопрос о возобновлении лечения.
При развитии тошноты и рвоты рекомендуется применение антиэметиков с профилактической и/или лечебной целью.
В случае развития гематологических нарушений (лейкоциты менее 2000/мм3 или тромбоциты менее 50 000/мм3) следующий курс лечения назначают только после восстановления гематологической картины крови.
Следует корректировать дозы препарата при комбинации Элоксатина с 5-фторурацилом (с фолиевой кислотой или без нее). При диарее 4 степени, нейтропении 3-4 степени (число нейтрофилов менее 1000/мм3), тромбоцитопении 3-4 степени (число тромбоцитов менее 50 000/мм3), доза Элоксатина должна быть снижена на 25%, в дополнении к обычному снижению дозы 5-фторурацила.
Следует учитывать, что в ходе клинических испытаний не было отмечено алопеции, побочных действий со стороны органа слуха, почек, печени и сердечно-сосудистой системы.
Неврологическая токсичность регрессирует или исчезает более, чем у 75% больных в течение первых месяцев после окончания лечения.
Появление спонтанно обратимой парестезии не требует коррекции дозы. Однако, если продолжительность и тяжесть неврологических симптомов более выражена, рекомендована коррекция дозы.
У пациентов со слабо или умеренно выраженной недостаточностью функции печени не требуется коррекции режима дозирования. Однако применение Элоксатина не изучалось у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение препарата у пациентов старше 65 лет также не требует коррекции режима дозирования.
При введении препарата медицинский персонал должен использовать защитную одежду, включая обычные хирургические перчатки, маску и очки.
При попадании концентрата Элоксатина, его раствора или раствора для инфузии на кожу, слизистые оболочки следует немедленно и тщательно смыть его водой.
В отношении всех предметов, которые использовались для растворения, разбавления и введения Элоксатина, следует соблюдать стандартные приемы по уничтожению цитотоксических веществ.
Контроль лабораторных показателей
Исследование периферической крови следует проводить до начала лечения и перед каждым последующим курсом.
Использование в педиатрии
Элоксатин не применяют у детей.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: гематологический контроль; проводят симптоматическую терапию. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

In vitro не отмечено связывания оксалиплатина с белками плазмы крови при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом, натрием вальпроатом.
При применении Элоксатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo.
Фармацевтическое взаимодействие
Не допускается использование инъекционного материала, содержащего алюминий. Препарат несовместим с щелочными растворами или растворами, содержащими хлориды.
Не допускается смешивание и применение одновременно с другими препаратами в одной и той же инфузионной системе (в особенности с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой). После введения Элоксатина систему следует промыть.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 30°С). Срок годности - 3 года.
Растворенный препарат можно хранить в течение 48 ч в оригинальном флаконе при температуре от 2° до 8°С. Инфузионный (разбавленный) раствор можно хранить в течение 24 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Активные компоненты

OXALIPLATIN

Нозологический указатель

C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
C56 Злокачественное новообразование яичника

Анатомо- терапевтическая система классификации

L01XA03 Oxaliplatin

Клинико- фармакологический указатель

Производные платины


Купить Видаль. Лекарственные препараты в России:
My-shop: АстраФармСервис
My-shop: ЮБМ Медика Рус
Ozon: Справочник Видаль
Справочник ВИДАЛЬ содержит информацию о 1710 лекарственных препаратах и активных веществах, представленных на российском фармацевтическом рынке 196 предприятиями и фирмами 38 стран. Полные описания включают торговое название препарата, рекомендованное международное наименование.



Полезные сайты:

Генетика и Химия ГенДНА.ру
Педиатрия Detidoc.ru
Ароматерапия СПАСПб.ру
Кулинарные рецепты Foodmenu.ru
Право онлайн Pravobooks.ru

Search Results from eBay
=====
Search Results from «Озон» Медицинская литература
 
Нейроциркуляторная дистония, болезнь ли это? Путеводитель по диагностике и лечению
Нейроциркуляторная дистония, болезнь ли это? Путеводитель по диагностике и лечению
В книге описана программа борьбы с НЦД, легко встраиваемая в повседневную жизнь. Инновационный подход программы основан на трех китах: на рациональном использовании физических нагрузок, диете, психологических установках, индивидуально подобранных лечебных мероприятиях. Методика помогла сотням тысяч пациентов....

Цена:
679 руб

Аллен Карр Единственный способ бросить курить навсегда The Only Way To Stop Smoking Permanently
Единственный способ бросить курить навсегда
В этой книге, ставшей продолжением супербестселлера "Легкий способ бросить курить", Аллен Карр подробно рассказывает о коварных ловушках, подстерегающих каждого, кто принял решение бросить курить, помогает читателю обрести уверенность в себе и в своих силах, чтобы навсегда порвать с курением. Автор обсуждает последствия отказа от курения, разоблачает мифы, связанные с процессом отвыкания, помогает читателю стать свободным от никотинового рабства.
Эта книга поможет вам:
  • Правильно настроиться на отказ от курения.
  • Бросить курить легко и естественно, без мук отвыкания, набора веса и применения силы воли.
  • Не зависеть от заменителей никотина и других искусственных средств, которые обычно навязываются тем, кто бросает курить.
  • Избежать набора веса после отказа от табака.
  • Наслаждаться свободой, открывая для себя новые удовольствия и радости жизни, которых лишены курильщики.

    "Следуйте моим инструкциям, и вы до конца своих дней будете счастливы от того, что бросили курить. Станьте свободными и наслаждайтесь жизнью!"

    Аллен Карр

    ...

  • Цена:
    529 руб

    Александр Костенко Умные травы для вашего здоровья
    Умные травы для вашего здоровья
    Многие из нас очень безответственно относятся к своему здоровью. Пытаясь заглушить боль таблетками, мы наносим неизбежный вред нашему организму. Когда вы уже отчаялись, что ничего не помогает, вам на помощь придут... ТРАВЫ!
    Лечение травами (фитотерапия) известно человечеству еще с первых веков нашей эры (Китай, Тибет, Индия).
    В настоящее время фитотерапия пользуется огромной популярностью!
    Автор этой книги - известный фитотерапевт Александр Анатольевич Костенко - предлагает вашему вниманию проверенный годами практики и безопасный способ поправить свое здоровье! Вы узнаете: - когда и как собирать травы;
    - как и при каких болезнях и недугах их грамотно применять;
    - как верно и вовремя диагностировать у себя болезнь.
    Историями чудесного выздоровления, которые рассказывает Александр Анатольевич, невозможно не вдохновиться!
    Попробуйте - все в ваших руках!...

    Цена:
    259 руб

    Ричард Фербер Сон ребенка. Решение всех проблем Solve Your Child’s Sleep Problems
    Сон ребенка. Решение всех проблем
    Ричард Фербер - всемирно известный специалист по вопросам сна у детей разного возраста - от новорожденных до подростков. Его новая книга вобрала в себя опыт, накопленный за 20 лет практики и научных исследований. В ней описан широкий спектр всевозможных нарушений сна - от самых простых, когда ребенок не желает засыпать без долгого укачивания, до серьезных, вызываемых такими заболеваниями, как энурез и нарколепсия. Для каждого из них предлагаются решения, из которых родители могут выбрать наиболее подходящее с учетом характера и потребностей ребенка, а также своих привычек и представлений о воспитании. Живете ли вы в большом доме или в маленькой квартире, практикуете ли совместный или раздельный сон с малышом, растите ли одного ребенка или нескольких - среди множества вариантов, предлагаемых доктором Фербером, вы найдете самый лучший и удобный именно для вас.

    Почему книга достойна прочтения
    • В этой книге родители найдут проверенные практические советы, если ребенок: 
    - плохо засыпает;
    - просыпается по ночам;
    - страдает от ночных кошмаров или лунатизма;
    - с трудом встает в школу и клюет носом за партой;
    - храпит; 
    - у вашего ребенка есть проблемы с режимом сна.
    • Надежные решения от младенчества до подросткового возраста.
    • Мировой бестселлер, неоднократно переиздававшийся в течение 20 лет, доступен теперь на русском языке.

    Об авторе
    Ричард Фербер - признанный специалист по проблемам детского сна, педиатр, директор Центра изучения нарушений сна у детей при Бостонской детской больнице и адъюнкт-профессор неврологии Гарвардской медицинской школы. Живет в Ньютонвилле, штат Массачусетс.

    Ключевые понятия
    Дети, ребенок, семья, сон, здоровье, новорожденный, воспитание, уход за детьми, детская психология, здоровый сон, младенец, подросток, физическое развитие, нарушение сна, дневной сон.

    ...

    Цена:
    539 руб

    Гарольд Рейли Безлекарственная терапия. Рецепты Эдгара Кейси The Edgar Cayce Handbook for Health Trough Drugless Therary
    Безлекарственная терапия. Рецепты Эдгара Кейси
    Вы держите в руках уникальную книгу. Ее уникальность в том, что здесь собраны впервые опубликованные на русском языке бесценные рецепты и методики лечения самых разнообразных заболеваний, данные величайшим ясновидящим и целителем 20 века Эдгаром Кейси. Его пророческие способности можно сравнить разве что с даром предвидения великого Нострадамуса.
    Благодаря рецептам, которые Кейси давал в состоянии транса, были излечены десятки тысяч пациентов. Этот удивительный человек за всю свою практику не совершил ни одной профессиональной ошибки. Способы, методики лечения и рецепты Эдгара Кейси в дальнейшем были подтверждены современными научными исследованиями....

    Цена:
    479 руб

    Аллен Карр Никотиновый заговор Scandal
    Никотиновый заговор
    Вы держите в руках последнюю книгу Аллена Карра, написанную им незадолго до смерти. Разработанная автором методика помогла десяткам миллионов курильщиков навсегда избавиться от пристрастия к табаку, а его книга "Легкий способ бросить курить" стала мировым бестселлером.
    Аллен Карр рассказывает о том, как под давлением крупных табачных и фармацевтических компаний врачи, государственные организации и средства массовой информации поддерживают мифы о курении, чтобы заработать деньги и на самих курильщиках, и на тех, кто бросает курить. Навязчивая реклама сомнительных заменителей никотина и антитабачных препаратов, распространенные заблуждения относительно их воздействия на организм человека и откровенная ложь - большой бизнес использует любые средства в борьбе за умы и кошельки курильщиков. Узнайте всю правду о том, как вам "промывают мозги", заставляя тратить деньги сначала на сигареты, а затем на безуспешное лечение от табачной зависимости; разорвите этот порочный круг иллюзий и заблуждений и станьте свободными....

    Цена:
    133 руб

    Франсуаза Барбира Фридман Йога для малышей Baby Yoga
    Йога для малышей
    Мягкая практика для малышей, их мам и пап.
    В книге излагается уникальная методика совместных йоговских упражнений для родителей с новорожденными детьми и малышами первого года жизни. Это поможет вам научиться правильно обращаться с младенцем, осознанно контролировать и направлять его развитие, наладить и укрепить психологические контакты с ним, а также быстро восстановить физическую форму после родов. Огромную пользу получат все - ребенок, вы, ваша семья, причем вне зависимости от того, занимались ли вы йогой раньше или же являетесь абсолютным новичком....

    Цена:
    594 руб

    Тихонова И.С. Секреты моей бабушки
    Секреты моей бабушки
    Рецепты красоты, здоровья и долголетия долгие года передаются из поколения в поколение, им много лет, а по целебности и уникальности они порой превосходят достижения современной косметологии. Именно поэтому автор данной книги бережно собрала и сохранила секреты красоты, здоровья и долголетия своей любимой бабушки, которыми и делится с читателями. Следуя им, вы сможете каждый день быть энергичными, выглядеть молодо, не болеть и радоваться каждому новому дню жизни!...

    Цена:
    429 руб

    Елена Мотова Мой лучший друг - желудок. Еда для умных людей
    Мой лучший друг - желудок. Еда для умных людей
    Первая книга новой серии "Научпоп для всех"!
    - Интересно, просто и познавательно
    - о самых важных процессах, которые происходят в нашем организме
    - Книга написана врачом-диетологом на основе научно-доказанных фактов
    - Легкий язык, понятные иллюстрации и инфографика!
    Врач-диетолог Елена Мотова профессионально и с юмором рассматривает серьезные и важные вопросы деятельности нашего организма. Потому что для принятия взвешенных решений о питании и сохранении здоровья, каждому из нас необходимо владеть достоверной информацией и делать правильный выбор....

    Цена:
    379 руб

    О. С. Копылова Тело-лекарь. Книга-тренажер для оздоровления без лекарств
    Тело-лекарь. Книга-тренажер для оздоровления без лекарств
    ?В эпоху развития высоких медицинских технологий многие западные страны чаще стали обращаться к традиционной медицине. Как итог - качество жизни европейских граждан значительно выше показателей, которые демонстрирует российская статистика. Почему? У традиционной медицины много достоинств: она сравнительно недорога, обязательно включает природные компоненты, физические тренировки и закаливающие процедуры. В этой книге представлены наиболее эффективные способы оздоровления, которые активно практикуют многие известные врачи.
    Внимание! Информация, содержащаяся в книге, не может служить заменой консультации врача. Перед совершением любых рекомендуемых действий необходимо проконсультироваться со специалистом....

    Цена:
    304 руб



    2007 Copyright © Health-News.ru Мобильная Версия v.2015 | PeterLife и компания
    Пользовательское соглашение использование материалов сайта разрешено с активной ссылкой на сайт
    Rambler's Top100 Яндекс цитирования Яндекс.Метрика