Лекарства. Лекарственные препараты. Применение.

РАНИГАСТ®

RANIGAST
RANITIDINE
ПОЛЬФАРМА С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
POLPHARMA S.A.
A02BA02

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
ранитидина гидрохлорид84 мг,
   в т.ч. ранитидина75 мг

Прочие ингредиенты: поливинилпирролидон, магния стеарат, кристаллическая целлюлоза.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
ранитидина гидрохлорид168 мг,
   в т.ч. ранитидина150 мг

Прочие ингредиенты: поливинилпирролидон, магния стеарат, кристаллическая целлюлоза.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • таб., покр. оболочкой, 75 мг: 10 шт. - П-8-242 №011155 21.06.99
  • таб., покр. оболочкой, 150 мг: 20 и 60 шт. - П-8-242 №011155 21.06.99

    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени), раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Ранитидин не снижает уровень ионов кальция в сыворотке крови при гиперкальциемии. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.
    В рекомендуемых терапевтических дозах препарат не влияет на уровень пролактина, на выделение гонадотропина, тиреотропного гормона или соматотропина. Ранитидин может уменьшать высвобождение вазопрессина, не влияет на уровень кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, а также не оказывает антиандрогенного действия. Препарат не влияет на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема внутрь около 50% дозы ранитидина абсорбируется из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень.
    Cmax ранитидина в плазме составляет 479 мкг/мл и достигается через 2.63 ч после однократного приема внутрь 150 мг. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции.
    Распределение
    Ранитидин хорошо распределяется в организме, Vd составляет в среднем 1.53 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 10-19%.
    Ранитидин выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, составляющей 25-100% от концентрации в плазме крови. Проникает в спинномозговую жидкость.
    Метаболизм
    Биотрансформируется в печени с образованием N-оксида ранитидина, десметилранитидина (1%) и S-оксида ранитидина (1%). Ранитидин слабо взаимодействует с цитохромом P450 in vitro. В рекомендуемых дозах не ингибирует функции оксигеназы, связанной с цитохромом P450 в печени.
    Выведение
    T1/2 у взрослых составляет 1.7-3.2 ч и зависит в большинстве случаев от возраста больных. Выводится преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации. Наибольшее количество препарата выводится в первые 6 ч. Около 16-36% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. N-оксид ранитидина, S-оксид ранитидина и десметилранитидин выводятся с мочой в течение суток в количестве, соответственно, 4%, 1% и 1%.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    T1/2 ранитидина у детей в возрасте 3.5-16 лет составляет 1.85 ч. У пациентов пожилого возраста после приема внутрь препарата в дозе 100 мг T1/2 увеличивается до 6 ч. T1/2 также увеличивается при почечной недостаточности.
    У пациентов с циррозом печени Cmax может увеличиваться в связи с повышением биодоступности препарата до 70%.

    Показания

    Для таблеток, содержащих 75 мг ранитидина:
       – симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока.
    Для таблеток, содержащих 150 мг ранитидина:
       – лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
       – рефлюкс-эзофагит;
       – состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией соляной кислоты (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз);
       – эрозивный эзофагит, вызванный диагностическими эндоскопическими исследованиями.

    Режим дозирования

    Для таблеток, содержащих 75 мг ранитидина:
    При появлении изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таб. Ранигаста. Таблетку следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует принимать более 2 таб./сут.
    Для таблеток, содержащих 150 мг ранитидина:
    При лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 300 мг Ранигаста перед сном или по 150 мг утром и вечером. Продолжительность терапии составляет 4 недели. Безопасность применения Ранигаста более 8 недель не подтверждена клиническими данными.
    Для профилактики обострения язвенной болезни назначают по 150 мг/сут на ночь.
    При лечении язвенной болезни желудка в фазе обострения назначают по 150 мг утром и вечером. Безопасность применения препарата более 6 недель не подтверждена клиническими данными.
    При рефлюкс-эзофагите назначают по 150 мг утром и вечером. Возможна коррекция режима дозирования в зависимости от состояния пациента.
    При синдроме Золлингера-Эллисона или системном мастоцитозе в начале курса лечения назначают 300 мг/сут (по 150 мг 2 раза/сут). В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 600 мг; кратность приема - 4 раза/сут.
    При эрозивном эзофагите взрослым по 150 мг 4 раза/сут.
    У пациентов с нарушениями функции почек и КК ниже 50 мл/мин рекомендуют прием препарата по 150 мг на ночь. Следует учитывать, что ранитидин выводится при гемодиализе.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость или бессонница, нарушения зрения; в отдельных случаях - состояния беспокойства, неуверенности, депрессии, галлюцинации (главным образом у тяжелобольных или у пожилых пациентов).
    Со стороны пищеварительной системы: диарея, запоры, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; в отдельных случаях - острый панкреатит.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, брадикардия, AV блокада, экстрасистолия.
    Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
    Аллергические реакции: в отдельных случаях - анафилактический шок, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, повышение температуры тела.
    Прочие: в отдельных случаях - мышечные и суставные боли.

    Противопоказания

       – детский возраст до 12 лет;
       – беременность;
       – лактация;
       – повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата.
    Таблетки, содержащие 75 мг ранитидина, не назначают детям в возрасте до 14 лет.

    Беременность и лактация

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ранигаста при беременности не проводилось. Назначение препарата при беременности противопоказано.
    Ранитидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения Ранигаста в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия у крыс и кроликов в дозах, в 160 раз превышающих дозы, применяемые у человека. Не установлено влияния ранитидина на фертильность.

    Особые указания

    Перед началом лечения Ранигастом, особенно язвенных поражений желудка, необходимо исключить наличие злокачественного процесса.
    С осторожностью следует применять Ранигаст у пациентов с нарушениями функции печени и почек, нарушениями ритма сердца.
    Не рекомендуют назначать Ранигаст пациентам с острой порфирией в анамнезе, т.к. полагают, что существует взаимосвязь между развитием острой порфирии и приемом ранитидина.
    Курение снижает эффективность препарата.
    Ранитидин выводится главным образом почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности следует уменьшить дозу Ранигаста.
    Пациента следует проинформировать о том, что если через 2 недели применения таблеток, содержащих 75 мг ранитидина, сохраняются изжога и диспептические явления, необходимо обратиться к врачу.
    Результаты экспериментальных исследований
    В тестах in vitro не выявлено мутагенного действия ранитидина и его метаболитов. При длительном применении ранитидина в дозе 2 г/кг/сут у собак, мышей и крыс не выявлено канцерогенного действия. У этих животных также не обнаружено опухолей желудка.
    Использование в педиатрии
    Безопасность и эффективность применения Ранигаста у детей в возрасте до 12 лет не установлена.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Побочные эффекты со стороны ЦНС - головокружение, сонливость, нарушения зрения - могут угнетать психомоторные реакции пациента. Поэтому в период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности.

    Передозировка

    Описан случай однократного приема ранитидина в дозе 18 г. При этом отмечалось усиление описанных побочных эффектов, а также артериальная гипотензия, нарушение походки.
    Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин выводится при гемодиализе.

    Лекарственное взаимодействие

    Фармакокинетическое взаимодействие
    При одновременном применении антациды не влияют на абсорбцию ранитидина.
    При изучении фармакокинетики ранитидина в дозе до 400 мг/сут у человека не отмечено лекарственного взаимодействия с варфарином, не наблюдалось влияния на клиренс варфарина или протромбиновое время. Такого рода исследования с ранитидином в дозах более 400 мг/сут не проводились.
    При одновременном применении Ранигаст в дозе 150 мг 2 раза/сут не влияет на величину AUC диазепама и на T1/2 и распределение лоразепама (в разовой дозе 2 мг); не усиливает действие лоразепама и диазепама.
    При одновременном применении Ранигаст не влияет на величину концентрации фенитоина в плазме крови.
    При одновременном применении Ранигаста (150 мг/сут) и атенолола (100 мг/сут) в течение 7 дней не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров атенолола. Однако при одновременном применении с метопрололом ранитидин повышает его AUC на 80% и концентрацию в плазме на 50%, при этом T1/2 метопролола увеличивается с 4.4 ч до 5.6 ч.
    Ранитидин не влияет на фармакокинетику пропранолола, не влияет на концентрацию фенитоина в сыворотке крови.
    При одновременном применении Ранигаст может изменять всасывание кетоконазола и ампициллина.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Таблетки, содержащие 150 мг ранитидина, отпускаются по рецепту.
    Таблетки, содержащие 75 мг ранитидина, разрешены к применению как средство безрецептурного отпуска.

    Активные компоненты

    RANITIDINE

    Нозологический указатель

    C96.2 Злокачественная тучноклеточная опухоль (мастоцитома, мастоцитоз)
    E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона)
    K20 Эзофагит
    K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
    K25 Язва желудка
    K26 Язва двенадцатиперстной кишки
    K30 Диспепсия (нарушение пищеварения)

    Анатомо- терапевтическая система классификации

    A02BA02 Ranitidine

    Клинико- фармакологический указатель

    Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов


  • Купить Видаль. Лекарственные препараты в России:
    My-shop: АстраФармСервис
    My-shop: ЮБМ Медика Рус
    Ozon: Справочник Видаль
    Справочник ВИДАЛЬ содержит информацию о 1710 лекарственных препаратах и активных веществах, представленных на российском фармацевтическом рынке 196 предприятиями и фирмами 38 стран. Полные описания включают торговое название препарата, рекомендованное международное наименование.


    Лечение. Russian Edition All Amazon* UK* DE* FR* JP* CA* CN* IT* ES* IN* BR* MX
    Search health woman All Ebay* AU* AT* BE* CA* FR* DE* IN* IE* IT* MY* NL* PL* SG* ES* CH* UK*


    $7.45
    End Date: Monday Aug-26-2019 11:16:07 PDT
    Buy It Now for only: $7.45
    |
    Adjustable Women Back Support Belt Posture Corrector Brace Shoulder Health Care


    $6.44
    End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $6.44
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $5.44
    End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $5.44
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $5.44
    End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $5.44
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $5.92
    End Date: Friday Aug-30-2019 9:30:05 PDT
    Buy It Now for only: $5.92
    |
    copper ANKLE QUARTER Circulatory compression Socks Health Cotton Mens womens


    $5.94
    End Date: Monday Aug-19-2019 20:10:12 PDT
    Buy It Now for only: $5.94
    |
    Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women *


    $6.18
    End Date: Monday Aug-19-2019 20:10:12 PDT
    Buy It Now for only: $6.18
    |
    Magnetic Anti Arthritis Health Compression Therapy Gloves Hand Pain Men Women *


    $5.96
    End Date: Monday Aug-19-2019 20:10:12 PDT
    Buy It Now for only: $5.96
    |
    Поиск товаров «Озон» Медицинская литература
    AthleticMed магазин спортивной медицины по низким ценам!
    2007 Copyright © Health-News.ru Мобильная Версия v.2015 | PeterLife и компания Медицинская энциклопедия. Медицинские сайты. Медицинские центры. Новости медицины, лечение болезней, симптомы болезней, лекарства в аптеках, поиск лекарств, народная медицина. Аптеки и магазины товаров для здоровья и ухода за телом. Пользовательское соглашение использование материалов сайта разрешено с активной ссылкой на сайт. | Партнёрская программа для магазинов. | Скрипты Nevius. | Продвижение медицинских сайтов. | Хостинг Valuehost.
    Rambler's Top100 Яндекс цитирования Яндекс.Метрика